OKUSTIM 2

Stimolazione elettrica transcorneale (TES) per la retinite pigmentosa

La retinite pigmentosa (RP) è la più comune distrofia retinica ereditaria, con una progressiva perdita del campo visivo che può evolvere verso grave ipovisione o cecità. La progressione del campo visivo è stimata tra il 5% e il 17% annuo, con andamento esponenziale.

La terapia OkuStim® consiste nell’applicazione di deboli impulsi elettrici nell’occhio attraverso la cornea. Questi impulsi si diffondono nell’occhio stimolando le cellule della retina. L’obiettivo è attivare meccanismi di protezione che possano rallentare la progressione della malattia e prevenire o ritardare gli stadi più avanzati della retinite pigmentosa (RP).

Gli studi dimostrano che l’uso regolare di OkuStim® può mantenere l’attività retinica e preservare la vista più a lungo. Inoltre, diversi studi hanno confermato la sicurezza della terapia.

L’intensità degli impulsi elettrici viene determinata individualmente dall’oculista.

La terapia può essere iniziata in qualsiasi stadio della malattia, tuttavia non è indicata per i pazienti che non hanno più una visione residua utile, poiché OkuStim® può solo preservare ciò che ancora è presente. I fotorecettori già distrutti non possono essere ripristinati dalla terapia con la stimolazione elettrica transcorneale (TES).

Razionale clinico

L’elettrostimolazione è indicata come opzione terapeutica per la retinite pigmentosa nelle linee guida della Società oftalmologica tedesca (DOG), dell’Associazione Professionale degli oftalmologi in Germania (BVA) e della Società retinologica tedesca (RG).

La terapia OkuStim® è disponibile solo su prescrizione medica ed è approvata per il trattamento di retinite pigmentosa e sindrome di Usher.

Può essere utilizzata indipendentemente dal difetto genetico specifico e non preclude la possibilità di beneficiare, in futuro, di terapie geniche o cellulari.

Un elettrodo sottile come un capello viene posizionato sulla palpebra inferiore grazie a un supporto (porta-elettrodo) appositamente sviluppato. L’elettrodo entra in contatto con la superficie dell’occhio, appena sotto la cornea.

Il sistema OkuStim® 2 è progettato per essere facile da usare: i pazienti possono imparare rapidamente a utilizzarlo e a svolgere la terapia in modo autonomo a casa. Il trattamento si effettua una volta alla settimana per 30 minuti.

Soprattutto nelle fasi iniziali della malattia, la stimolazione elettrica transcorneale (TES) con OkuStim® 2 rappresenta un’opzione clinicamente testata e a basso rischio per rallentare la progressione della malattia, mantenere attive le cellule nervose il più a lungo possibile e preservare la vista.

STUDI CLINICI e WHITE PAPERS

DOWNLOAD

References:

Bittner AK, Seger K, Salveson R et al. Randomized controlled trial of electro-stimulation therapies to modulate retinal blood flow and visual function in retinitis pigmentosa. Acta Ophthalmol. 2018;96:e366-e376.
Kurimoto T, Oono S, Oku H et al. Transcorneal electrical stimulation increases chorioretinal blood flow in normal human subjects. Clin Ophthalmol. 2010;4:1441-1446.
Della Volpe-Waizel M, Zuche HC, Muller U, Rickmann A, Scholl HPN, Todorova MG. Metabolic monitoring of transcorneal electrical stimulation in retinitis pigmentosa. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020;258:79-87.
Schatz A, Röck T, Naycheva L et al. Transcorneal electrical stimulation for patients with retinitis pigmentosa: a prospective, randomized, sham-controlled exploratory study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52:4485-4496.
Stett A, Schatz A, Gekeler F, Franklin J. Transcorneal Electrical Stimulation Dose-Dependently Slows the Visual Field Loss in Retinitis Pigmentosa. Transl Vis Sci Technol. 2023;12(2):29. doi:10.1167/tvst.12.2.29.
Schatz A, Pach J, Gosheva M et al. Transcorneal Electrical Stimulation for Patients With Retinitis Pigmentosa: A Prospective, Randomized, Sham-Controlled Follow-up Study Over 1 Year. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017;58:257-269.
Sinim Kahraman N, Oner A. Effect of Transcorneal Electrical Stimulation on Patients with Retinitis Pigmentosa. J Ocul Pharmacol Ther. 2020;36:609-617.
Jolly JK et al. Transcorneal Electrical Stimulation for the Treatment of Retinitis Pigmentosa: A Multicenter Safety Study of the OkuStim®-System (TESOLA-Study). Ophthalmic Res. 2020;63(3):234–243. doi:10.1159/000505001.
Cross N, van Steen C, Zegaoui Y, Satherley A, Angelillo L. Retinitis Pigmentosa: Burden of Disease and Current Unmet Needs. Clin Ophthalmol. 2022;16:1993-2010.

10. Morimoto T. Transcorneal electrical stimulation: impact on healthcare and future potential. Front Cell Dev Biol. 2025;13:1569759. 11.S1-Leitlinie 25 (AWMF 045/23). www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/045-023.html.

Il sistema OkuStim® 2

Protocollo terapeutico

Durata trattamento: 30 minuti
Frequenza: 1 volta/settimana

L’intensità viene determinata individualmente dall’oculista sulla base della soglia di tolleranza.

Progettato per l’uso domiciliare supervisionato:

Neurostimolatore programmabile
Intensità memorizzata per singolo paziente
Porta-elettrodi regolabili
Elettrodi OkuEl® M, sottili come un capello, aggancio magnetico brevettato

Il design ergonomico favorisce l’aderenza terapeutica e la riproducibilità del posizionamento.

Percorso del paziente

Diagnosi RP e valutazione idoneità
Determinazione intensità individuale
Prescrizione medica
Fornitura dispositivo tramite partner autorizzato (rivenditore nazionale esclusivo: SIR OFTALMICA spa)
Training iniziale in clinica
Terapia domiciliare settimanale
Controlli periodici